FERRUM HAUSMANN

• Das Präparat ist ein eisenhaltiges Arzneimittel.
• Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben oder genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
  • Erwachsene: 10 - 20 ml (100 - 200 mg Eisen) pro Tag
• Empfohlene Dosierung für Kinder und Jugendliche bis zum 18. Lebensjahr:
  • Die Dosierungsangaben für Kinder und Jugendliche beruhen auf einer Dosierung von 3 mg Eisen/ kg Körpergewicht pro Tag.
  • Früh- und Neugeborene, Kinder (< 10 kg): Anwendung nicht empfohlen
  • Kinder: 10 - 14 kg
    • 2.5 - 5 ml (25 - 50 mg Eisen) pro Tag
  • Kinder: 15 - 19 kg
    • 5 - 7.5 ml (50 - 75 mg Eisen) pro Tag
  • Kinder: 20 - 29 kg
    • 7.5 - 10 ml (75 - 100 mg Eisen) pro Tag
  • Kinder u. Jugendliche (30 - 50kg)
    • 10 - 15 ml (100 - 150 mg Eisen) pro Tag
  • Kinder u. Jugendliche (> 50 kg)
    • 15 - 20 ml (150 - 200 mg Eisen) pro Tag
  • Ziehen Sie bitte in Kategorie "Patientenhinweis" den Abschnitt „Kinder und Jugendliche" zu rate, wenn Sie Informationen zur Gabe an Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht unter 10 kg benötigen.
  • Die maximal zulässige Dosis für Kinder und Jugendliche liegt bei 5 mg Eisen pro kg Körpergewicht und sollte nicht überschritten werden.
• Anwendung bei älteren Patienten und Patienten mit Funktionsstörung der Nieren oder der Leber
  • Eine Änderung der Dosierungsempfehlung bei diesen Patientengruppen ist nicht erforderlich. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung benötigen gegebenenfalls Eisen intravenös.

• Dauer der Behandlung
  • Die Behandlungsdauer hängt vom Grad des Eisenmangels ab.
  • Die Dauer und Kontrolle der Behandlung sollte durch den Arzt bestimmt werden.
  • Das Arzneimittel sollte mindestens 3 Monate eingenommen werden bis sich der Wert des roten Blutfarbstoffes (Hämoglobin) normalisiert hat und die Eisenspeicher wieder aufgefüllt sind.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen
  • Brechen Sie die Einnahme nicht früher als empfohlen ab, da dies den Therapieerfolg beeinträchtigen kann.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel kann nüchtern oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Allerdings wird eine Einnahme während oder kurz nach einer Mahlzeit empfohlen.
• Dies kann zu einer Verringerung gastrointestinaler Nebenwirkungen führen.
• Wenn das Präparat mit Getränken gemischt wird, beugt dies einer Verfärbung der Zähne vor.
• Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Eisen(III)-Carboxymaltose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie einen Eisenüberschuss im Körper haben
  • wenn Sie an einer Eisenverwertungsstörung durch den Körper haben
  • wenn Sie eine verringerte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie) haben, die nicht durch einen Eisenmangel verursacht wird, sondern zum Beispiel durch
    • erhöhten Abbau von roten Blutzellen
    • Vitamin-B₁₂-Mangel

• Schwangerschaft
  • In Übereinstimmung mit den verfügbaren Daten ist es unwahrscheinlich, dass die Anwendung von dem Präparat negative Auswirkungen auf das ungeborene Kind oder die Schwangere hat.
  • In tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Reproduktion wurde kein Risiko für das ungeborene Kind nachgewiesen.
  • In kontrollierten Studien an Schwangeren nach dem ersten Trimester der Schwangerschaft wurden keine unerwünschten Wirkungen bei der Mutter noch bei den Neugeborenen nachgewiesen.
• Stillzeit
  • Es wurde kein Risiko während des ersten Trimesters oder für stillende Frauen oder gestillte Kinder nachgewiesen.
• Folgende Vorsichtsmaßnahme ist jedoch zu beachten:
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Nebenwirkungen können mit folgenden Häufigkeiten auftreten:
  • Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Stuhlverfärbung
  • Häufig, kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
    • Durchfall
    • Übelkeit
    • Bauchschmerzen
    • Verstopfung
  • Gelegentlich, kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Erbrechen
    • Zahnverfärbung
    • Magenschleimhautentzündung
    • Juckreiz
    • Hautausschlag
    • Nesselausschlag
    • Hautrötung
    • Kopfschmerzen
  • Selten, kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
    • Muskelkrämpfe
    • Zittern
    • Muskelschmerzen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
  • Folgende Arzneimittel beeinflussen unter Umständen die Wirksamkeit von dem Arzneimittel:
    • Injizierbare Eisenpräparate
      • Die zusätzliche Gabe von injizierbaren Eisenpräparaten wird nicht empfohlen, da diese die Aufnahme von oral verabreichtem Eisens verringern.
• Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Nahrungsmittel und Getränke beeinträchtigen nicht die Aufnahme von Eisen aus dem Arzneimittel. Es kann ohne Nahrungsmittel oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
  • Sie kann mit Babynahrung, Frucht- und Gemüsesäften gemischt werden. Eine Verfärbung der Mischung beeinflusst weder den Geschmack der Säfte oder der Babynahrung noch die Wirksamkeit von dem Präparat.
  • Die Anwendung von dem Arzneimittel wird nicht durch die Aufnahme von Milch beeinträchtigt.
  • Deshalb kann es mit Muttermilch oder Kuhmilch gemischt werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme des Arzneimittels, wenn Sie eine Infektion oder einen Tumor haben.
  • Während der Behandlung mit diesem Präparat kann eine Dunkelfärbung des Stuhlgangs auftreten, diese ist jedoch harmlos.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel ist nicht geeignet für die Verabreichung der empfohlenen Dosis an Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht von unter 10 kg. Frühgeborene, Neugeborene und Kinder mit einem Körpergewicht < 10 kg können nur mit Eisen in Tropfenform behandelt werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wirkstoff

• Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex 186.25 mg
• Eisen (III) Ion 50 mg

Hilfsstoff

• Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz 3.335 mg
• Natrium hydroxid
• Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz 0.935 mg
• Saccharose 1 g
• Sahne Aroma
• Propylenglycol
• Vanillin
• Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend
• Sorbitol 1.4 g
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion 6 mg