CETIRIZIN Vividrin 10 mg Filmtabletten

Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allegerischer Rhinitis;
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Hersteller: Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH*, Vertrieb: Bausch & Lomb GmbH*
*Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin

Wie oft ist Cetirizin Vividrin® anzuwenden?
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 10 mg 1-mal täglich als 1 Filmtablette. Bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren werden 5 mg.

• Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit vorzugsweise am Abend ein. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.

• Das Arzneimittel darf NICHT eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Cetirizindihydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (mit Cetirizin eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind
  • wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) oder wenn Sie eine Dialyse (Blutwäsche) erhalten.

• Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Bitte sprechen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
    • schwanger sind
    • vermuten, schwanger zu sein oder
    • eine Schwangerschaft planen.
  • Die Behandlung mit dem Präparat in der Schwangerschaft sollte vermieden werden.
• Stillzeit
  • Sie sollten das Arzneimittel nicht während der Stillzeit einnehmen, da der Wirkstoff Cetirizin in die Muttermilch übergeht. Bitte sprechen Sie daher unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie bereits stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken, müssen Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden und sich umgehend an Ihren Arzt oder an die nächstgelegene Notaufnahme wenden:
  • Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Angioödem), wie z.B.
    • Schwellung von Haut, Gesicht und Lippen oder Kehlkopf
    • Schwellung von Zunge und Rachen, wodurch Atemprobleme oder Schluckbeschwerden auftreten können
  • schwerwiegende allergische Reaktionen z.B. mit Blutdruckabfall, Kreislaufbeschwerden, Atemnot
  • vermehrte oder verstärkte Blutungen oder Blutergüsse. Dies kann auf eine Verminderung der Anzahl der Blutplättchen hindeuten (Thrombozytopenie).
• Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
  • Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100):
    • Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
    • Mundtrockenheit, Übelkeit
    • Rachenentzündung, Schnupfen
    • Durchfall.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1 000):
    • Bauchschmerzen
    • Erregtheit
    • Missempfindungen auf der Haut (Parästhesien)
    • Juckreiz, Ausschlag
    • allgemeine Schwäche, Unwohlsein.
  • Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10 000):
    • allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten)
    • Aggression, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen, Schlaflosigkeit
    • Krampfanfälle
    • beschleunigter Herzschlag
    • abnorme Leberfunktion (erhöhte Leberfunktionswerte)
    • Nesselsucht (Urtikaria)
    • Gewebeschwellungen (Ödeme)
    • Gewichtszunahme.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10 000):
    • verringerte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
    • plötzliche schnelle Bewegungen oder Lautäußerungen (Tic)
    • plötzliche Bewusstlosigkeit (Synkope), Zittern, veränderter Geschmackssinn
    • Bewegungsstörungen
    • Sehstörungen, verschwommenes Sehen, unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen (Okulogyration)
    • Schwellung der Haut oder Schleimhäute (Angioödem), Hautausschlag (fixes Arzneimittelexanthem)
    • gestörte oder veränderte Harnausscheidung, nächtliches Harnlassen.
  • Nicht bekannte Nebenwirkungen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Gedächtnisstörungen, Gedächtnisverlust.
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

• Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin, dem Wirkstoff des Präparates werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
• Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin aus dem Magen-Darm-Trakt in das Blut. Daher können Sie die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Sie sollten jedoch während der Behandlung mit dem Präparat auf die gleichzeitige Einnahme bzw. den Konsum von Alkohol verzichten.

Alkoholeinnahme vermeiden. | Dosisreduktion/Verlängerung der Dosisintervalle bei Niereninsuffizienz. | Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten. | Keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft. Keine Hinweise auf erhöhtes embryotox./teratogenes Risiko beim Tier. (1. Trimenon). | Lactose: Vorsicht bei Zucker-Unverträglichkeit. Nicht anwenden bei hereditärer Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption. | Übergang in Muttermilch. Bisher keine Hinweise auf unerwünschte Wirkung beim Säugling.

Cetirizin dihydrochlorid