Septolete® 1,5mg/ml+5mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

• Dies ist ein entzündungshemmendes, schmerzlinderndes und antiseptisches Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle. Das Spray desinfiziert den Mund- und Rachenraum und reduziert Anzeichen einer Entzündung im Rachen wie Schmerzen, Rötung, Schwellung, Hitze und Schwierigkeiten beim Schucken.
• Das Präparat wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren für die kurzzeitige, lokale, entzündungshemmende, schmerzlindernde und antiseptische Behandlung von:
  • Irritationen des Mund- und Rachenraums und des Zahnfleisches und
  • vor und nach Zahnextraktionen.
• Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

PZN: 17944679

Anbieter: TAD Pharma GmbH

Packungsgröße: 30 ml

Monopräparat: Nein

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Erwachsene
  • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf ein bis zweimal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Jugendliche ab 12 Jahren
    • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf ein bis zweimal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
  • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
    • Für eine Einzeldosis sollte der Sprühkopf einmal betätigt werden. Dies kann alle 2 Stunden wiederholt werden, 3 - 5-mal am Tag.
    • Die Anwendung des Sprays bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren sollte von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
    • Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
• Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.

 

• Dauer der Anwendung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an. Wenn nach 3-tägiger Behandlung keine Besserung erkennbar ist oder der Patient fiebrig ist oder weitere Symptome auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

 

• Wenn Sie größere Mengen angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie eine zu große Menge angewendet haben oder große Mengen des Arzneimittels geschluckt haben, kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

 

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Für eine optimale Wirkung wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen.
• Vor der ersten Anwendung des Sprays betätigen Sie den Sprühkopf mehrere Male, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu erzeugen. Falls das Spray längere Zeit nicht verwendet wurde (mindestens eine Woche), betätigen Sie den Sprühkopf einmalig, um einen gleichmäßigen Sprühnebel zu erhalten.
  • 1. Entfernen Sie vor der Anwendung die Plastikkappe.
  • 2 Öffnen Sie weit Ihren Mund, halten Sie die Spraydüse in Richtung Ihres Rachens und betätigen Sie den Sprühkopf 1 - 2 mal. Halten Sie während des Sprühens die Luft an.
• Bei einmaliger Betätigung des Sprühkopfes werden 0,1 ml Lösung freigesetzt; darin sind 0,15 mg Benzydaminhydrochlorid und 0,05 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O enthalten.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da diese Darreichungsform für diese Altersgruppe aufgrund einer möglichen Inhalation des Sprays ungeeignet ist.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Die Anwendung des Arzneimittels wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
• Stillzeit
  • Bitte besprechen Sie das Stillen mit Ihrem Arzt. Dieser wird entscheiden, ob Sie das Stillen unterbrechen oder die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen sollten.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Falls Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen, brechen Sie die Anwendung von dem Präparat ab und kontaktieren Sie umgehend einen Arzt:
  • allergische Reaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),
  • schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock): Anzeichen können Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz oder Brustenge und/oder Schwindel/Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder des Rachens umfassen und können potenziell lebensbedrohlich sein.
  • Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
• Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
  • Nesselsucht (Urtikaria), erhöhtes Reaktionsvermögen der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität),
  • plötzliche unkontrollierte Verengung der Luftwege in den Lungen (Bronchospasmus).
• Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
  • lokale Reizung in der Mundhöhle, brennendes Gefühl in der Mundhöhle.
• Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
  • Brennen der Schleimhaut im Mund, Taubheit der Schleimhaut im Mund.
• Diese Nebenwirkungen treten im Allgemeinen nur vorübergehend auf. Wenn sie auftreten, wird trotzdem empfohlen, dass Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
• Indem Sie sich an die Anweisungen halten, reduzieren Sie das Risiko für Nebenwirkungen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wenden Sie keine anderen keimtötenden Mittel (Antiseptikum) an, wenn Sie dieses Präparat anwenden.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Wenden Sie das Spray nicht zusammen mit Milch an, da Milch die Wirksamkeit vermindert.

Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.

Wirkstoff

• Benzydamin hydrochlorid 0.15 mg
• Benzydamin 0.13 mg
• Cetylpyridinium chlorid 0.5 mg

Hilfsstoff

• Ethanol 96% (V/V) 26.76 mg
• Glycerol
• Macrogol glycerolhydroxystearat 0.25 mg
• Pfefferminzöl
• Saccharin, Natriumsalz
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion 23 mg
• Gesamt Natrium Ion mmol