Nystatin Holsten FTA

• Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum).
• Es wird eingenommen zur Behandlung von Hefepilzinfektionen des Magen-Darm-Traktes, wenn diese Hefepilze empfindlich auf den Wirkstoff Nystatin reagieren; Hefepilzinfektionen treten insbesondere als Folge einer Therapie mit Antibiotika, Zytostatika (Medikamente, die das Zellwachstum und/oder die Zellteilung verzögern oder verhindern) oder Kortikoiden (Hormone, die in der Nebennierenrinde gebildet werden) auf.

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Kinder ab dem 6. Lebensjahr: 3mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung beträgt 2 Wochen, bzw. so lange wie die Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum fördern, anhält.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Zur Überdosierung von Nystatin sind nur sehr wenige Informationen verfügbar. Da jedoch der Körper auch bei Einnahme sehr hoher Dosen des Wirkstoffs Nystatin diesen nicht aus dem Magen-Darm-Trakt aufnimmt, sind auch bei Überdosierung keine Nebenwirkungen zu erwarten. Gegebenenfalls sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie angegeben weiter.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Behandlung selbständig abbrechen, könnten Sie den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin bzw. einem verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
  • zur Behandlung von systemischen (die inneren Organe betreffenden) Pilzinfektionen.

• Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Nystatin, der Wirkstoff dieses Arzneimittels, wird im Allgemeinen gut vertragen.
  • Häufig kann es zu Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.
  • Gelegentlich wurden Hautausschläge, auch Nesselsucht (Urtikaria), berichtet.
  • Selten wurde ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
  • Sonstige mögliche Bestandteile können allergische Reaktionen hervorrufen.
• Besondere Hinweise
  • Bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
  • Kinder
    • Aufgrund der hohen Osmolarität (Flüssigkeitsverteilung zwischen Zellräumen) von Nystatin wird von der Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern abgeraten.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wirkstoff

• Nystatin 500000 IE

Hilfsstoff

• Azorubin, Aluminiumsalz
• Carboxymethylstärke, Natriumsalz
• Carmellose, Natriumsalz
• Cellulose Pulver
• Cochenillerot A
• Eudragit E 100
• Lactose 1-Wasser
• Magnesium stearat
• Natrium dodecylsulfat
• Povidon K25
• Silicium dioxid, hochdispers
• Stearinsäure
• Talkum
• Titan dioxid