GALLITH

• Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
• Es wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen.
• Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Erwachsene nehmen dreimal täglich ein bis zwei Weichkapseln ein.
• Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
• Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes und unzureichender Datenlage nicht vorgesehen.
• Das Arzneimittel sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
• Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
• Bitte beachten Sie auch die Angaben in Kategorie „Patientenhinweis".

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
  • Setzen Sie die Einnahme gemäß Dosierungsanleitung fort. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Bei Auftreten von Beschwerden befragen Sie einen Arzt, der gegebenenfalls über weitere Maßnahmen entscheiden wird.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Die Anwendung sollte ohne Dosisänderung fortgeführt werden (nicht die doppelte Menge nach einer vergessenen Einzeldosis einnehmen).

• Das Arzneimittel sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½ Glas Trinkwasser, nach dem Essen eingenommen werden.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
  • Überempfindlichkeit gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von diesem Präparat,
  • Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege
  • Gallenkoliken (krampfartige Schmerzen im Oberbauch)
  • Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss)
• Bei bekanntem Gallensteinleiden sollte die Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
• Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen und gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase sollte das Präparat nicht angewendet werden.

• Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von dem Arzneimittel nicht empfohlen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
  • Vorübergehende Dunkelfärbung des Stuhls, unter Umständen leicht abführende Wirkung.
• Die Häufigkeit, mit der diese Nebenwirkungen auftreten, ist nicht bekannt.
• Sollten Sie während der Therapie mit dem Arzneimittel weitere hier nicht aufgeführte unerwünschte Wirkungen feststellen, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
  • Klinische Untersuchungen mit dem Präparat zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
• Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt geworden.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
  • wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder sich verschlimmern,
  • wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut, der Schleimhäute oder der Bindehaut der Augen feststellen,
  • wenn Entzündungszeichen wie z. B. Fieber auftreten.
• In diesen Fällen müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wirkstoff

• Gundelrebenkraut Extrakt, (2:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) 100 mg

Hilfsstoff

• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Eisen (III) oxid
• Eisen hydroxide
• Eisen oxide
• Gelatine
• Glycerol 85%
• Sonnenblumenöl, raffiniert
• Titan dioxid