BALDRIAN DISPERT 45mg

• Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen.

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt
  • für Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene:
    • zur Behandlung von leichten nervösen Spannungszuständen 1 bis 3x täglich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel)
    • zur Behandlung von Schlafstörungen 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie zusätzlich 10 bis 12 überzogene Tabletten (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits früher im Verlauf des Abends einnehmen.
  • Maximale Tagesdosis: 48 überzogene Tabletten.
• Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
• Anwendung bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht zur akuten
    Behandlung von leichten nervösen Spannungszuständen und Schlafstörungen geeignet. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2 - 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich verschlimmern oder nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Präparats eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  • Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten. Die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung über 20 g (entspricht etwa 100 überzogenen Tabletten) verursachte folgende Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen, welche nach 24 h wieder verschwanden. Falls Symptome auftreten, sollte eine entsprechende Behandlung erfolgen.

• Wenn Sie die Einnahme des Präparats vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie die Einnahme des Präparats abbrechen
  • Die Einnahme des Arzneimittels kann jederzeit unterbrochen bzw. beendet werden.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die überzogenen Tabletten unzerkaut nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
• Nehmen Sie das Präparat nicht im Liegen ein.

• Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend
    untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme des Präparats nicht empfohlen.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
  • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
• Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und
  Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
• Störungen des Magen-Darm-Traktes
  • Nicht bekannt:
    • Magen-Darm-Unverträglichkeiten (z. B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
• Erkrankungen der Haut
  • Sehr selten:
    • Überempfindlichkeitsreaktion der Haut (z. B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
    • Wenn diese Reaktionen auftreten, sollte das Arzneimittel nicht länger eingenommen werden und gegebenenfalls ein Arzt aufgesucht werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Einnahme des Präparats zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden. Es liegen nur begrenzte Daten zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden bislang nicht beobachtet.
  • Weil eine Wirkungsverstärkung bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Beruhigungsmitteln nicht ausgeschlossen werden kann, darf die gleichzeitige Einnahme nur auf ärztliches Anraten und unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
• Einnahme des Präparats zusammen mit Alkohol
  • Trinken Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels keinen Alkohol.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Kinder unter 12 Jahren
    • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird wegen fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.

Wirkstoff

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) 45 mg

Hilfsstoff

• Arabisches Gummi
• Carmellose, Natriumsalz
• Carnaubawachs
• Cellulose, mikrokristallin
• Dextrin
• Hypromellose
• Lactose 1-Wasser
• Macrogol 4000
• Macrogol 6000
• Magnesium oxid, leicht
• Magnesium stearat
• Povidon K25
• Saccharose
• Schellack
• Silicium dioxid, hochdispers
• Talkum
• Titan dioxid
• Wachs, gebleicht
• Gesamt Natrium Ion 23 mg
• Gesamt Natrium Ion mmol