Soledum Kapseln forte

• Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege.
• Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen).

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Alter: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol)
    • Tagesgesamtdosis: 2 - 4 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Kapsel
  • In besonders hartnäckigen Fällen 4-mal tgl. 1 Kapsel.
  • Zur Weiter- und Dauerbehandlung reicht im Allgemeinen 2-mal tgl. 1 Kapsel aus.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
  • Die Kapseln sind auch für Diabetiker geeignet.
  • Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter der Kategorie „Patientenhinweis".
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Vergiftungen mit dem Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
  • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Präparat benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
  • Als mögliche Symptome einer Überdosierung mit dem Arzneimittel können zentralnervöse Störungen wie Trübung des Bewusstseins, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Verengung der Pupille im Auge (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen auftreten.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]), kein heißes Getränk, möglichst ½ Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, das Präparat während der Mahlzeiten einzunehmen.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
  • von Kindern unter 12 Jahren.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von dem Arzneimittel an schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
  • Wissenschaftliche Untersuchungen an Tieren zeigten, dass der Wirkstoff Cineol plazentagängig ist und das Ungeborene erreicht. Bisher ergaben die Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen bei den Tieren.
• Stillzeit
  • Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffes kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu jedoch keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor.
  • Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Es liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Durchfall)
• Selten (kann bis zu 1 bis von 1000 Behandelten betreffen)
  • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten),
  • Schluckbeschwerden
  • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen die Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Der Wirkstoff Cineol führt im Tierexperiment zur Anregung verstoffwechselnder Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartigeWirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
    • Bei Asthma bronchiale ist eine Therapie mit dem Präparat nur unter ärztlicher Kontrolle vorzunehmen.
    • Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zumBedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wirkstoff

• Cineol 200 mg

Hilfsstoff

• Ammoniak Lösung 28 %
• Candelillawachs
• Ethyl cellulose
• Gelatine
• Glycerol 85%
• Natrium alginat
• Ölsäure
• Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend
• Sorbitol 18 mg
• Stearinsäure
• Triglyceride, mittelkettig
• Gesamt Natrium Ion 1 mmol
• Gesamt Natrium Ion mg