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Dekristol 1000 I.E. Tabletten
Abbildung Àhnlich

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Dekristol 1000 I.E. Tabletten
Anwendungsgebiete:
  • Das PrĂ€parat enthĂ€lt Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
  • Es wird angewendet
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Das PrĂ€parat enthĂ€lt Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
  • Es wird angewendet
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.
PZN: 10068950
Anbieter: Mibe GmbH Arzneimittel
PackungsgrĂ¶ĂŸe: 100 ST
MonoprÀparat: Nein
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie hier beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis betrĂ€gt:
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
      • TĂ€glich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei FrĂŒhgeborenen
      • FrĂŒhgeborene
        • mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1/2 Tablette tĂ€glich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)
        • mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g): 1 Tablette tĂ€glich (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
      • Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
    • Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
      • SĂ€uglinge (0 - 12 Monate):
        • TĂ€glich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
      • Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
        • TĂ€glich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D3).
    • Zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
      • TĂ€glich 1 Tablette (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
  • Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E./Tag
    • WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit dem PrĂ€parat in Tagesdosen ĂŒber 500 I.E. sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmĂ€ĂŸig ĂŒberwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins ĂŒberprĂŒft werden. Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung entsprechend den Blutcalciumwerten vorzunehmen.
  • Anwendung bei SĂ€uglingen und Kleinkindern
    • SĂ€uglinge erhalten das Arzneimittel von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben zu empfehlen, vor allem wĂ€hrend der Wintermonate.

 

  • Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge eingenommen haben als Sie sollten, verstĂ€ndigen Sie sofort einen Arzt.
    • Die Anzeichen einer Überdosierung sind wenig charakteristisch und Ă€ußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft DurchfĂ€llen, spĂ€ter Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Arrhythmien (unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag), AzotĂ€mie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst, erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung.
    • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Anzeichen einer Überdosierung von Vitamin D.
    • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
    • Ihr Arzt wird die notwendigen Gegenmaßnahmen einleiten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
  • Anwendung bei SĂ€uglingen und Kleinkindern
    • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten wĂ€hrend einer Mahlzeit, in den Mund geben.
    • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit fĂŒr SĂ€uglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollstĂ€ndige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
    • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem AbkĂŒhlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berĂŒcksichtigen.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie unter HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
    • wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben
    • wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde
    • wenn Sie Nierensteine haben.

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Tagesdosen bis 500 I.E./Tag
      • Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
      • Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D mĂŒssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes fĂŒhren kann.
    • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E./Tag
      • WĂ€hrend der Schwangerschaft sollte das PrĂ€parat nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Vitamin-D-Mangels unbedingt notwendig ist.
      • Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft mĂŒssen verhindert werden, da eine langanhaltende HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes fĂŒhren kann.
  • Stillzeit
    • Frauen dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung stillen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch ĂŒber, dies sollte bei Verabreichung von zusĂ€tzlichem Vitamin D an SĂ€uglinge berĂŒcksichtigt werden.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
  • Die HĂ€ufigkeiten der Nebenwirkungen sind nicht bekannt, da keine grĂ¶ĂŸeren klinischen Studien durchgefĂŒhrt wurden, die eine AbschĂ€tzung der HĂ€ufigkeiten erlauben.
  • Brechen Sie die Einnahme ab und verstĂ€ndigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftritt:
    • geschwollenes Gesicht, Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des Rachens
    • Schluckstörungen
    • Nesselausschlag und Atembeschwerden.
  • Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
    • erhöhte Calciumkonzentration im Blut (HyperkalzĂ€mie) und erhöhte Calciumkonzentration im Urin (Hyperkalziurie)
    • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, BlĂ€hungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung des PrĂ€parates kann durch gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel beeintrĂ€chtigt werden:
      • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose)
      • Glukokortikoide (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen)
      • Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose)
      • Ionenaustauscher wie Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels), AbfĂŒhrmittel (Laxantien) mit flĂŒssigem Paraffin
      • Actinomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
      • Imidazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
      • Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht).
    • Die Wirkung/Nebenwirkungen des PrĂ€parates können durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel verstĂ€rkt werden:
      • Vitamin-D-Metabolite oder -Analoga (z. B. Calcitriol):
        • Eine Kombination wird nur in AusnahmefĂ€llen empfohlen. Die Calciumspiegel im Blut sollten ĂŒberwacht werden.
      • Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung (Thiazid-Diuretika):
        • Die Verringerung der Calciumausscheidung ĂŒber die Niere kann zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut (HyperkalzĂ€mie) fĂŒhren. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher wĂ€hrend einer Langzeitbehandlung ĂŒberwacht werden.
      • Das Nebenwirkungsrisiko folgender Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Anwendung des PrĂ€parates erhöht sein:
        • Herzglykoside (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur):
          • Das Risiko fĂŒr Herzrhythmusstörungen kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut wĂ€hrend der Behandlung mit Vitamin D zunehmen. In solchen FĂ€llen sollte der behandelnde Arzt eine EKG-Überwachung sowie eine Kontrolle der Calciumkonzentrationen im Blut und im Urin sowie des Medikamentenspiegels im Blut durchfĂŒhren.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrĂ€nken
    • Das PrĂ€parat sollte zusammen mit Speisen und GetrĂ€nken eingenommen werden.
EnthÀlt Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-UnvertrÀglichkeit nicht angewendet werden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
      • falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat ĂŒber die Niere vorliegt.
      • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden.
      • wenn Ihre BewegungsfĂ€higkeit stark eingeschrĂ€nkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
      • falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstĂ€rkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.
        • In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin ĂŒberwacht werden.
      • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-AktivitĂ€t zur VerfĂŒgung.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem PrĂ€parat behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt ĂŒberwachen.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des PrĂ€parates berĂŒcksichtigt werden. ZusĂ€tzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter Ă€rztlicher Überwachung erfolgen. In solchen FĂ€llen mĂŒssen die Calciumspiegel im Blut und Urin ĂŒberwacht werden.
    • SĂ€uglinge und Kleinkinder
      • Das Arzneimittel sollte bei SĂ€uglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung") oder Tropfen zu verwenden.
    • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E.
      • WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit 1000 I.E. tĂ€glich sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin ĂŒberwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins ĂŒberprĂŒft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei Ă€lteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) ĂŒberschreitet.

 

  • VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Wirkstoff

  • Colecalciferol Trockenkonzentrat 10 mg
  • Colecalciferol 1000 IE

Hilfsstoff

  • CarboxymethylstĂ€rke, Natriumsalz Typ A
  • Cellulose, mikrokristallin
  • DL-alpha-Tocopherol
  • Lactose 1-Wasser
  • Lactose 65.493 mg
  • Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
  • MaisstĂ€rke
  • Natrium ascorbat
  • Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stĂ€rke}, Natriumsalz
  • Saccharose 1.73 mg
  • Silicium dioxid, hochdispers
  • Triglyceride, mittelkettig

Details & Pflichtangaben

Dekristol 1000 I.E. Tabletten
Anwendungsgebiete:
  • Das PrĂ€parat enthĂ€lt Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
  • Es wird angewendet
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Das PrĂ€parat enthĂ€lt Vitamin D3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe.
  • Es wird angewendet
    • zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
    • zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
    • zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen.
PZN: 10068950
Anbieter: Mibe GmbH Arzneimittel
PackungsgrĂ¶ĂŸe: 100 ST
MonoprÀparat: Nein
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie hier beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis betrĂ€gt:
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
      • TĂ€glich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
    • Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei FrĂŒhgeborenen
      • FrĂŒhgeborene
        • mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1/2 Tablette tĂ€glich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3)
        • mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 - 1500 g): 1 Tablette tĂ€glich (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
      • Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen.
    • Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko
      • SĂ€uglinge (0 - 12 Monate):
        • TĂ€glich 1/2 Tablette (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D3).
      • Kinder, Jugendliche und Erwachsene:
        • TĂ€glich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 0,0125 - 0,025 mg oder 500 - 1000 I.E. Vitamin D3).
    • Zur unterstĂŒtzenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen
      • TĂ€glich 1 Tablette (entsprechend 0,025 mg oder 1000 I.E. Vitamin D3).
  • Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt.
  • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E./Tag
    • WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit dem PrĂ€parat in Tagesdosen ĂŒber 500 I.E. sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmĂ€ĂŸig ĂŒberwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins ĂŒberprĂŒft werden. Gegebenenfalls ist eine Dosisanpassung entsprechend den Blutcalciumwerten vorzunehmen.
  • Anwendung bei SĂ€uglingen und Kleinkindern
    • SĂ€uglinge erhalten das Arzneimittel von der zweiten Lebenswoche an bis zum Ende des ersten Lebensjahres. Im zweiten Lebensjahr sind weitere Gaben zu empfehlen, vor allem wĂ€hrend der Wintermonate.

 

  • Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Wenn Sie oder Ihr Kind eine grĂ¶ĂŸere Menge eingenommen haben als Sie sollten, verstĂ€ndigen Sie sofort einen Arzt.
    • Die Anzeichen einer Überdosierung sind wenig charakteristisch und Ă€ußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft DurchfĂ€llen, spĂ€ter Verstopfung, Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Arrhythmien (unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag), AzotĂ€mie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst, erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung.
    • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Anzeichen einer Überdosierung von Vitamin D.
    • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
    • Ihr Arzt wird die notwendigen Gegenmaßnahmen einleiten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein.
  • Anwendung bei SĂ€uglingen und Kleinkindern
    • Die Tablette auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten wĂ€hrend einer Mahlzeit, in den Mund geben.
    • Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit fĂŒr SĂ€uglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollstĂ€ndige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann.
    • Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem AbkĂŒhlen der Nahrung. Bei der Verwendung vitaminisierter Nahrung ist die darin enthaltene Vitamin-D-Menge zu berĂŒcksichtigen.
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie unter HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden
    • wenn Sie Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben
    • wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitamin-D-Konzentrationen im Blut) diagnostiziert wurde
    • wenn Sie Nierensteine haben.

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Tagesdosen bis 500 I.E./Tag
      • Bisher sind keine Risiken im angegebenen Dosisbereich bekannt.
      • Langanhaltende Überdosierungen von Vitamin D mĂŒssen in der Schwangerschaft verhindert werden, da eine daraus resultierende HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes fĂŒhren kann.
    • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E./Tag
      • WĂ€hrend der Schwangerschaft sollte das PrĂ€parat nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Vitamin-D-Mangels unbedingt notwendig ist.
      • Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft mĂŒssen verhindert werden, da eine langanhaltende HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes fĂŒhren kann.
  • Stillzeit
    • Frauen dĂŒrfen wĂ€hrend der Behandlung stillen. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch ĂŒber, dies sollte bei Verabreichung von zusĂ€tzlichem Vitamin D an SĂ€uglinge berĂŒcksichtigt werden.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
  • Die HĂ€ufigkeiten der Nebenwirkungen sind nicht bekannt, da keine grĂ¶ĂŸeren klinischen Studien durchgefĂŒhrt wurden, die eine AbschĂ€tzung der HĂ€ufigkeiten erlauben.
  • Brechen Sie die Einnahme ab und verstĂ€ndigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion auftritt:
    • geschwollenes Gesicht, Anschwellen der Lippen, der Zunge oder des Rachens
    • Schluckstörungen
    • Nesselausschlag und Atembeschwerden.
  • Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
    • erhöhte Calciumkonzentration im Blut (HyperkalzĂ€mie) und erhöhte Calciumkonzentration im Urin (Hyperkalziurie)
    • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt wie Verstopfung, BlĂ€hungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall
    • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung des PrĂ€parates kann durch gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel beeintrĂ€chtigt werden:
      • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose)
      • Glukokortikoide (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen)
      • Rifampicin und Isoniazid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose)
      • Ionenaustauscher wie Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinspiegels), AbfĂŒhrmittel (Laxantien) mit flĂŒssigem Paraffin
      • Actinomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen)
      • Imidazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
      • Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Übergewicht).
    • Die Wirkung/Nebenwirkungen des PrĂ€parates können durch die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel verstĂ€rkt werden:
      • Vitamin-D-Metabolite oder -Analoga (z. B. Calcitriol):
        • Eine Kombination wird nur in AusnahmefĂ€llen empfohlen. Die Calciumspiegel im Blut sollten ĂŒberwacht werden.
      • Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung (Thiazid-Diuretika):
        • Die Verringerung der Calciumausscheidung ĂŒber die Niere kann zu erhöhten Calciumkonzentrationen im Blut (HyperkalzĂ€mie) fĂŒhren. Die Calciumspiegel im Blut und im Urin sollten daher wĂ€hrend einer Langzeitbehandlung ĂŒberwacht werden.
      • Das Nebenwirkungsrisiko folgender Arzneimittel kann durch die gleichzeitige Anwendung des PrĂ€parates erhöht sein:
        • Herzglykoside (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur):
          • Das Risiko fĂŒr Herzrhythmusstörungen kann infolge einer Erhöhung der Calciumspiegel im Blut wĂ€hrend der Behandlung mit Vitamin D zunehmen. In solchen FĂ€llen sollte der behandelnde Arzt eine EKG-Überwachung sowie eine Kontrolle der Calciumkonzentrationen im Blut und im Urin sowie des Medikamentenspiegels im Blut durchfĂŒhren.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrĂ€nken
    • Das PrĂ€parat sollte zusammen mit Speisen und GetrĂ€nken eingenommen werden.
EnthÀlt Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit erblich bedingter Fructose-UnvertrÀglichkeit nicht angewendet werden.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen neigen.
      • falls bei Ihnen eine gestörte Ausscheidung von Calcium und Phosphat ĂŒber die Niere vorliegt.
      • wenn Sie mit Arzneimitteln zur Förderung der Harnausscheidung (Benzothiadiazin-Derivate) behandelt werden.
      • wenn Ihre BewegungsfĂ€higkeit stark eingeschrĂ€nkt ist, da in diesem Fall das Risiko einer HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hyperkalziurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) besteht.
      • falls Sie unter Sarkoidose leiden (eine spezifische Erkrankung, welche das Bindegewebe in Lunge, Haut und Gelenken angreift), da das Risiko einer verstĂ€rkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht.
        • In diesem Fall sollten bei Ihnen die Calciumspiegel im Blut und Urin ĂŒberwacht werden.
      • wenn Ihr Parathormon-Haushalt gestört ist (Pseudohypoparathyreoidismus), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann. Dann besteht das Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-AktivitĂ€t zur VerfĂŒgung.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion gestört ist und Sie mit dem PrĂ€parat behandelt werden, sollte Ihr Arzt die Auswirkung der Behandlung auf den Calcium- und Phosphathaushalt ĂŒberwachen.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des PrĂ€parates berĂŒcksichtigt werden. ZusĂ€tzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter Ă€rztlicher Überwachung erfolgen. In solchen FĂ€llen mĂŒssen die Calciumspiegel im Blut und Urin ĂŒberwacht werden.
    • SĂ€uglinge und Kleinkinder
      • Das Arzneimittel sollte bei SĂ€uglingen und Kleinkindern nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da diese die Tabletten möglicherweise nicht schlucken können. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen (siehe Kategorie "Dosierung") oder Tropfen zu verwenden.
    • Tagesdosen ĂŒber 500 I.E.
      • WĂ€hrend einer Langzeitbehandlung mit 1000 I.E. tĂ€glich sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin ĂŒberwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins ĂŒberprĂŒft werden. Diese Überwachung ist besonders wichtig bei Ă€lteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von HyperkalzĂ€mie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) ĂŒberschreitet.

 

  • VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.

Wirkstoff

  • Colecalciferol Trockenkonzentrat 10 mg
  • Colecalciferol 1000 IE

Hilfsstoff

  • CarboxymethylstĂ€rke, Natriumsalz Typ A
  • Cellulose, mikrokristallin
  • DL-alpha-Tocopherol
  • Lactose 1-Wasser
  • Lactose 65.493 mg
  • Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
  • MaisstĂ€rke
  • Natrium ascorbat
  • Poly {O-[hydrogen-(oct-1-en-1-yl) succinyl] stĂ€rke}, Natriumsalz
  • Saccharose 1.73 mg
  • Silicium dioxid, hochdispers
  • Triglyceride, mittelkettig