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VOMACUR Tabletten
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VOMACUR Tabletten

VOMACUR Tabletten

  • PZN: 03815234
  • Hersteller: HEXAL AG
  • Darreichungsform: Tabletten
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VOMACUR Tabletten

Wirkstoff

  • Dimenhydrinat 50 mg

Hilfsstoff

  • Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser
  • Carboxymethylst√§rke, Natriumsalz Typ A
  • Cellulose Pulver
  • Lactose 1-Wasser
  • Lactose 38 mg
  • Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
  • Silicium dioxid, hochdispers
  • Gesamt Natrium Ion 23 mg
  • Gesamt Natrium Ion mmol

Anwendungsgebiete:
  • Dimenhydrinat ist ein Mittel gegen √úbelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika.
  • Das Pr√§parat ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, √úbelkeit und Erbrechen.
  • Hinweis:
    • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikament√∂sen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
    • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dimenhydrinat ist ein Mittel gegen √úbelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika.
  • Das Pr√§parat ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, √úbelkeit und Erbrechen.
  • Hinweis:
    • Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von √úbelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikament√∂sen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet.
    • Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
PZN: 03815234
Anbieter: HEXAL AG
Packungsgröße: 20 ST
Monopräparat: Ja
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosierung von Dimenhydrinat sollte sich am K√∂rpergewicht der Patienten orientieren. Bei kleineren Kindern kann schon eine einmalige Gabe zur Linderung der Beschwerden ausreichen.
  • Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, sollten dabei Tagesdosen von 5 Milligramm pro Kilogramm K√∂rpergewicht nicht √ľberschritten werden. Das bedeutet, dass Kinder mit einem K√∂rpergewicht unter 30 kg im Allgemeinen nicht mehr als 2 Tabletten am Tag erhalten sollten.
  • Die empfohlene Dosis betr√§gt
    • Erwachsene und Jugendliche √ľber 14 Jahren:
      • 1- bis 4-mal t√§glich 1 - 2 Tabletten (entsprechend 50 - 400 mg Dimenhydrinat), jedoch nicht mehr als 8 Tabletten/Tag (entsprechend 400 mg Dimenhydrinat/Tag)
    • Kinder von 6 bis zu 14 Jahren:
      • 1-bis 3-mal t√§glich 1/2 - 1 Tablette (entsprechend 25 - 150 mg Dimenhydrinat), jedoch nicht mehr als 3 Tabletten/Tag (entsprechend 150 mg Dimenhydrinat/Tag)
    • F√ľr Kinder bis zu 6 Jahren stehen Dimenhydrinat- haltige Z√§pfchen zur Verf√ľgung.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Das Arzneimittel ist, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesucht werden. Sp√§testens nach 2-w√∂chiger Behandlung sollte von Ihrem Arzt gepr√ľft werden, ob eine Behandlung mit dem Pr√§parat weiterhin erforderlich ist.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Vergiftungen mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff des Pr√§parates, k√∂nnen lebensbedrohlich sein. Kinder sind besonders gef√§hrdet
    • Im Falle einer √úberdosierung oder Vergiftung mit dem Arzneimittel ist in jedem Fall unverz√ľglich ein Arzt (z. B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.
    • Eine √úberdosierung mit dem Pr√§parat ist in erster Linie durch eine Bewusstseinstr√ľbung gekennzeichnet, die von starker Schl√§frigkeit bis zu Bewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet: Pupillenerweiterung, Sehst√∂rungen, beschleunigte Herzt√§tigkeit, Fieber, hei√üe, ger√∂tete Haut und trockene Schleimh√§ute, Verstopfung, Angst- undErregungszust√§nde, gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen. Au√üerdem sind Kr√§mpfe und Atemst√∂rungen m√∂glich, die nach hohen Dosen bis hin zu Ateml√§hmung und Herz-Kreislauf-Stillstand f√ľhren k√∂nnen.
    • Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Ma√ünahmen erfolgen durch den Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme von vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor dar√ľber zu sprechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Zur Prophylaxe der Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Gabe ca. 1/2 - 1 Stunde vor Reisebeginn. Zur Therapie von √úbelkeit und Erbrechen werden die Gaben in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľber den Tag verteilt.
  • Die Tabletten sollen unzerkaut und mit reichlich Fl√ľssigkeit eingenommen werden.
  • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • bei akutem Asthma-Anfall
    • bei gr√ľnem Star (Engwinkelglaukom)
    • wenn Sie an einem Nebennieren-Tumor (Ph√§ochromozytom) erkrankt sind
    • wenn Sie an einer St√∂rung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie) leiden
    • bei Vergr√∂√üerung der Vorsteherdr√ľse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung
    • wenn Sie an Krampfanf√§llen (Epilepsie, Eklampsie) leiden.

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Dimenhydrinat, der Wirkstoff des Arzneimittels, kann zur Ausl√∂sung vorzeitiger Wehen f√ľhren. Die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht belegt. Ein Risiko ist f√ľr Dimenhydrinat aufgrund klinischer Daten nicht auszuschlie√üen.
    • Sie d√ľrfen die Tabletten nur nach R√ľcksprache mit Ihrem behandelnden Arzt einnehmen und nur, wenn dieser eine Einnahme f√ľr unbedingt erforderlich h√§lt.
  • Stillzeit
    • Dimenhydrinat, der Wirkstoff des Arzneimittels, geht in die Muttermilch √ľber. Die Sicherheit einer Anwendung in der Stillzeit ist nicht belegt.
    • Da unerw√ľnschte Wirkungen, wie erh√∂hte Unruhe, auf das gestillte Kind nicht auszuschlie√üen sind, sollten Sie die Tabletten entweder in der Stillzeit nicht einnehmen oder in der Zeit der Einnahme abstillen.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Ma√ünahmen, wenn Sie betroffen sind:
    • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Pr√§parat nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt m√∂glichst umgehend auf.
    • In Abh√§ngigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kommt es sehr h√§ufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - insbesondere zu Beginn der Behandlung - zu folgenden Nebenwirkungen:
      • Schl√§frigkeit, Benommenheit, Schwindelgef√ľhl und Muskelschw√§che.
      • Diese Nebenwirkungen k√∂nnen auch noch am folgenden Tage zu Beeintr√§chtigungen f√ľhren.
    • H√§ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) k√∂nnen als sogenannte "anticholinerge" Begleiterscheinungen Mundtrockenheit, Erh√∂hung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Gef√ľhl einer verstopften Nase, Sehst√∂rungen, Erh√∂hung des Augeninnnendruckes und St√∂rungen beim Wasserlassen auftreten. Auch Magen-Darm-Beschwerden (z. B. √úbelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall) und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet. Ferner besteht, insbesondere bei Kindern, die M√∂glichkeit des Auftretens sogenannter "paradoxer Reaktionen" wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzust√§nden oder Zittern.
    • Au√üerdem ist √ľber allergische Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) und Leberfunktionsst√∂rungen (cholestatischer Ikterus) berichtet worden.
    • Blutzellsch√§den k√∂nnen in Ausnahmef√§llen vorkommen.
  • Andere m√∂gliche Nebenwirkungen
    • Bei einer l√§ngeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabh√§ngigkeit nicht auszuschlie√üen. Aus diesem Grunde sollten das Arzneimittel nach M√∂glichkeit nur kurz angewendet werden.
    • Nach l√§ngerfristiger t√§glicher Einnahme k√∂nnen durch pl√∂tzliches Beenden der Behandlung vor√ľbergehend Schlafst√∂rungen auftreten. Deshalb sollte in diesen F√§llen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bei gleichzeitiger Anwendung des Pr√§parates mit anderen zentral d√§mpfenden Arzneimitteln (Arzneimitteln, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verst√§rkung der Wirkungen kommen.
    • Die "anticholinerge" Wirkung des Arzneimittels kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z. B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen [trizyklische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verst√§rkt werden.
    • Bei gleichzeitiger Gabe des Pr√§parates mit sogenannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) kann sich u. U. eine lebensbedrohliche Darml√§hmung, Harnverhalt oder eine Erh√∂hung des Augeninnendruckes entwickeln. Au√üerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einer verst√§rkten Funktionseinschr√§nkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf das Pr√§parat nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase eingenommen werden.
    • Die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die
      • ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verl√§ngern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmte Antibiotika (z. B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschw√ľre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika), oder
      • zu einem Kaliummangel f√ľhren k√∂nnen (z. B. bestimmte harntreibende Mittel)
    • ist zu vermeiden.
    • Die Einnahme des Pr√§parates zusammen mit Arzneimitteln gegen erh√∂hten Blutdruck kann zu verst√§rkter M√ľdigkeit f√ľhren.
    • Der Arzt sollte vor der Durchf√ľhrung von Allergietests √ľber die Einnahme des Arzneimittels informiert werden, da falsch-negative Testergebnisse m√∂glich sind.
    • Weiterhin ist zu beachten, dass durch das Pr√§parat die w√§hrend einer Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside) eventuell auftretende Geh√∂rsch√§digung u. U. verdeckt werden kann.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getr√§nken und Alkohol
    • W√§hrend der Behandlung mit dem Pr√§parat sollte kein Alkohol getrunken werden, da durch Alkohol die Wirkung des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise ver√§ndert und verst√§rkt werden kann. Auch die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, werden dadurch weiter beeintr√§chtigt.

  • Warnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Die Tabletten d√ľrfen nur nach R√ľcksprache mit dem Arzt eingenommen werden bei:
      • eingeschr√§nkter Leberfunktion
      • Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Herzjagen)
      • Kalium- oder Magnesiummange
      • verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
      • bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder andere klinisch bedeutsame Herzsch√§den, insbesondere Durchblutungsst√∂rungen der Herzkranzgef√§√üe, Erregungsleitungsst√∂rungen, Arrhythmien)
      • gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verl√§ngern oder zu einer Hypokali√§mie f√ľhren
      • chronischen Atembeschwerden und Asthma
      • Verengung am Ausgang des Magens (Pylorusstenose)

 

  • Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Schl√§frigkeit, Ged√§chtnisst√∂rungen und verminderte Konzentrationsf√§higkeit k√∂nnen sich nachteilig auf die Fahrt√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Arbeiten mit Maschinen auswirken. Dies gilt in besonderem Ma√üe nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Pr√§paratewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wirkstoff

  • Dimenhydrinat 50 mg

Hilfsstoff

  • Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser
  • Carboxymethylst√§rke, Natriumsalz Typ A
  • Cellulose Pulver
  • Lactose 1-Wasser
  • Lactose 38 mg
  • Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
  • Silicium dioxid, hochdispers
  • Gesamt Natrium Ion 23 mg
  • Gesamt Natrium Ion mmol